自贸试验区南京片区首次开展实验动物行政许可审批

2023年5月，（江苏）自由贸易试验区（以下简称“自贸试验区”）南京片区在南京江北新区管理委员会行政审批局有序开展了一批实验动物行政许可审批工作。这是自2020年9月江苏省科技厅赋权以来，自贸试验区首次由自主组织专家进行现场核查实验动物行政许可审批.

江苏万略医药科技有限公司于5月17通过江苏政务服务网提交了实验动物使用许可申报材料。为了提高受理审批效率，新区审批局及时为申请单位进行了线上答疑，实验动物管理系统并立即组织相关专家对申请单位进行了现场核查. 专家组对企业现场设施、检测报告以及试运行记录进行了查阅，并通过质询方式对实验动物申请许可内容进行了详细考核.

专家组认为，江苏万略医药科技有限公司高度重视生物安全管理和实验动物标准化建设工作. 该公司组织机构健全，设施建设先进完善，规章制度制定规范且具备可行，符合实验动物使用许可要求。与此同时，专家组还就规章制度进一步细化落实以及硬件设施优化提出了建设意见和建议. 申请单位针对存在问题及时进行了优化整改.

经过专家组综合评定，一致认为江苏万略医药科技有限公司建设符合江苏省实验动物使用许可标准。于是，5月26，江北新区行政审批局向该公司颁发了《实验动物使用许可证》.

在生物医药领域，实验动物设施一直是新药和医疗器械研发技术服务链条重要组成部分，也是非临床研究平台重要能板块. 自省赋予自贸试验区“实验动物生产和使用许可”行力事项以来，江北新区管理委员会行政审批局第一时间主动承接赋权事项，并对该项行政许可办理流程和规范进行了深入研究.

下一步，新区行政审批局将进一步加强事前咨询服务，简化工作流程，提高审批服务效率，并不断优化营商环境，为自贸试验区南京片区生物医药产业高质量发展保驾护航.

实验动物管理系统

素材来源：行政审批局编辑：濮治颖发布：苗鑫审核：刘云涛举报/反馈

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